Biologická léčba bude dostupnější. Konečně!

Mnoho pacientů o ni žádalo, jen zlomek z nich uspěl. Biologická léčba přitom může výrazně zvýšit kvalitu života nemocného s autoimunitním onemocněním a rozšířila také možnosti řešení zhoubných nádorů.

Mnoho pacientů o ni žádalo, jen zlomek z nich uspěl. Biologická léčba přitom může výrazně zvýšit kvalitu života nemocného s autoimunitním onemocněním a rozšířila také možnosti řešení zhoubných nádorů. Nevýhodou této terapie je však v současné době její cena. Naděje na změnu je ale již v dohlednu…

Levnější generika

Vývoj každého nového léku je velmi nákladný, a než se ho podaří uvést na trh a zpřístupnit jej pacientům, uplyne vždy několik let. Proto asi nepřekvapí, že všechny nové přípravky se prodávají velmi draho – farmaceutické společnosti se tak snaží získat zpět peníze, které do vývoje musely vložit. A co se děje dál?

• Snížení ceny nového léku je možné, ale až po určité době.
• Nejprve musí uplynout lhůta tzv. patentové ochrany – pak mohou stejný přípravek začít vyrábět i ostatní farmaceutické společnosti, které se na vývoji originálu nepodílely.
• Lékům obsahujícím stejnou účinnou látku a lišícím se pouze firemním názvem se říká generika.
• Jejich výhoda pro pacienty je v tom, že bez započítání nákladů na výzkum a vývoj je výroba takového léku často poměrně levná – proto jsou generika prodávána výrazně laciněji.

Jak je to u biologické léčby

Výše popsaný příběh o draze vyvinutých lécích, které díky generikům postupně zlevní, pro biologickou léčbu ale tak docela neplatí. Léky této terapie jsou totiž natolik složité, že žádný výrobce nezaručí, že jeho „generikum“ je úplně stejné jako původně vyvinutá látka. Proto v této souvislosti nemluvíme o genericích, ale o tzv. „biosimilars“.

• Biosimilars se snaží být co nejvíce podobné původním lékům.
• Jejich výrobce však musí provést řadu testů, aby dokázal stejnou účinnost i bezpečnost, jako má původní látka.
• Náklady na tyto testy se pak promítnou do konečné ceny biosimilars, která je proto logicky vyšší.

Naděje na dosah

V blízké budoucnosti skončí patentová ochrana mnoha přípravků biologické léčby, takže lze očekávat, že se na trhu objeví řada nových biosimilars. Jejich cena však nebude tak nízká, jako kdyby se jednalo o běžná generika. Přesto se jejich prostřednictvím stane biologická léčba pravděpodobně dostupnější pro mnoho dalších pacientů.

(vek)

Zdroje:
social.eyeforpharma.com
www.tribune.cz
Leigh Purvis: Biologics in Perspective: The New Biosimilar Approval Pathway. AARP Public Policy Institute, 2011