Jsou dopaminergní látky v léčbě hyperprolaktinemie bezpečné?
Zvýšená hladina prolaktinu je chorobným stavem zodpovědným za nežádoucí tvorbu mléka a některé případy neplodnosti.
Karbegolin v první linii...
V řadě léčiv, která byla vyvinuta pro podání pacientům se zvýšenými hladinami prolaktinu pak v poslední době jednoznačně dominuje kabergolin. Doposud nebyl tento již několik let užívaný přípravek shledán nevyhovujícím z hlediska bezpečnosti ve vztahu k pacientům.
Důkladná testování...
Bezpečnost léčiv je velice ožehavým tématem nejen pro farmacii. Na jedné straně je jasné, že prvořadou vlastností každého léčiva je především jeho neškodnost pro člověka. Na druhé straně ale tyto (historií oprávněné) obavy vyúsťují v neúměrné prodražování (a tím i zbrzdění) vývoje nových přípravků kvůli poměrně důkladnému testování bezpečnosti.
Toto zohledňuje i vůdčí autorita pro schvalování léků – Americký úřad pro bezpečnost léčiv a potravin. Na rozdíl od ČR je situace ještě komplikovaná faktem reálné možnosti (úspěšné) soudní žaloby pozůstalých/poškozených v případě, že k určité újmě dojde v souvislosti s podáním daného léčiva.
Zvláštnosti s pergolidem...
Když se v lednu 2007 objevily v odborném tisku dva případy poškození srdeční chlopně následkem podávání pergolidu, což je látka ze stejné skupiny jako kabergolin, výrobce pergolidu náhle „procitl“ a usoudil, že je čas stáhnout látku z trhu. Daný přípravek byl tedy stažen, ačkoliv se v léčbě používá již od roku 1988 a počet léčených pacientů dosahuje s jistotou nejméně statisíců. Je zvláštní, že se za tak dlouhou dobu nepřišlo na tak zásadní nežádoucí účinky.
Stín pochybnosti...
Jako další potenciálně riskantní lék byl v této souvislosti uváděn kabergolin. Nebezpečný byl však pouze v dávkách používaných k léčbě Parkinsonského syndromu, které jsou několikanásobně vyšší než ty, jež se užívají u zvýšených hladin prolaktinu. Není tedy pravděpodobné, že by riziko reálně existovalo při běžném použití. Nelze však ani vyloučit, že stín pochybnosti padne časem i na kabergolin a jeho výrobce přípravek také stáhne z trhu.
Přehnaná bezpečnost...?
Bezpečnost musí být bezpochyby prioritou každého léčiva. Ne vždy je ale svatá válka za bezpečnost něčím víc než účelným tažením právních zástupců poškozených pacientů vůči farmaceutickým firmám. Zdaleka ne všechna v poslední době stažená léčiva se totiž ukázala jako opravdu nebezpečná. Doufejme tedy, že kabergolinu se podobná účelová tažení vyhnou už jen proto, že prokazatelně celosvětově pomáhá tolika pacientům s hyperprolaktinemií.
(ver)
Zdroj: AP, Reuters
